什么是ISO9000质量体系认证
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。
对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：
1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》；
2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；
3.ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。
ISO9000认证的范围如何确定
ISO9001认证范围的确定是件很头疼的事情，尤其是在审核的时候。认证机构给出的ISO9001认证范围应准确无误，表述的专业应符合认可要求，如果审核证据无法支持认证的范围或范围过大将给认证机构带来风险。
一般来说企业的营业执照在审批时为了以后产品变更方便，结果报了很多的项目，而实际经营的范围却不多，但企业要求认证范围按照营业执照的范围。这就是明显不懂ISO认证的表现。从企业的希望来看，认证范围越大越好越方便，认证机构和企业之间经常会有不同的要求，如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。而在这个过程中需要审核员有较强的沟通协调能力，表述审核过程是完全按企业的实际情况进行审核，并在审核记录中如实陈述，并把情况说清楚，对尚未生产经营的项目审核过程中无法表述出企业对生产过程及质量进行监控，企业也无法提供出产品质量可靠性的第三方证据，这样认证机构也不会同意颁发这样的证书范围；同时也应当要解决企业的顾虑，配合企业在实际生产经营过程中证书的使用，说清楚证书的范围也不是一成不变的，正常情况下证书的有效期内是三年，在三年期间有三次监督审核，在监督审核前提出申请，这样就可以扩大证书范围；认证机构也会随时配合企业的要求，只要提出变更申请，一般来说机构都会及时安排审核并变更证书；
但也有企业的营业执照具有生产、制造、加工字样的范围，而本身却从事着设计、安装、销售等范围时，希望证书上体现出生产、制造、加工字样。这个可以根据企业的实际情况出发，如果生产、制造、加工是委托其它厂家操作的，则可以在证书上体现出来，但要加上外包字样，如：*****的设计、生产（外包）和服务；
如果企业的产品都是出口的，则不受国内的生产许可证制度的限制，也可以受理，但是认证的证书范围必须加上（产品全部出口）；
ISO9001认证范围的确定，最主要还是秉着实事求是的原则。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。企业从自身角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响）。
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